FDA confirma validez de iniciativa

República Dominicana. – El Comité de Emergencia y Gestión Sanitaria para el COVID-19 inició la semana pasada la implementación de un modelo de validación para el uso de saliva en tomas de muestras para la realización de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección del COVID-19.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) confirmó ayer la validez del procedimiento que vienen llevando a cabo profesionales dominicanos y el Comité de Gestión, en coordinación con el Ministerio de Salud Pública y la experta en laboratorios, Patricia de León.

El doctor Amado Alejandro Báez, asesor en Salud Pública del Poder Ejecutivo y director del Comité de Emergencia y Gestión Sanitaria para el COVID-19, declaró que los resultados probaron la utilidad de la aplicación de muestras con saliva para el diagnóstico y el posterior monitoreo de personas con sospecha de estar contagiadas.

Verificación fue realizada bajo emergencia ante escasez mundial de hisopados
La verificación del uso de saliva como metodología viable para la detección del COVID-19, fueron realizadas bajo emergencia, dada la situación actual y la escasez mundial de los hisopados orofaríngeos y nasofaríngeos recomendados para las pruebas.

“El estudio de validación presentado al Ministerio de Salud y al Comité de Gestión Sanitaria demostró muy buenos resultados de especificidad y sensibilidad, respondiendo inclusive de una forma superior al hisopado nasofaríngeo, método utilizado en la actualidad”, expresó la directora ejecutiva de Referencia Laboratorio Clínico, Patricia León.

Disminuye riesgos de complicaciones
El Ministerio de Salud Pública había recomendado el uso de saliva, para evaluaciones PCR de COVID-19, ahorrando así insumos y complicaciones asociadas a las tomas de muestras con hisopado nasofaríngeo.

La FDA concluyó que el uso de saliva puede hasta reducir el riesgo de transmisión intrahospitalaria de COVID-19 por muestras auto aplicadas por los mismos pacientes y es idóneo para casos en que las recolecciones a partir de hisopados nasofaríngeos podrían ser contraindicadas.

Con el uso de la saliva en las pruebas de detección del virus se busca evitar el uso de hisopos fabricados.

Permitirá aumentar cantidad de pruebas
Esta nueva metodología de muestra permitirá priorizar y aumentar la cantidad de pruebas que el gobierno dominicano hará en lo adelante ya que es más sencillo, más cómodo para los pacientes, más preciso y requiere menos insumos.

15 de abril del 2020